試験受託(ビオックス)事業

BIOX

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化粧品・部外品関連

化粧品(原料または製品)の各種エビデンス取得が可能です。
医薬部外品(主剤・添加剤)申請用の各種試験実施をはじめ、社内検討用といったスクリーニング試験での対応も可能です。

臨床

ヒト安全性試験

日本人モニターをはじめ、ご希望に応じて外国人モニターによる安全性試験を受託しております。パッチテスト、アレルギーテスト(RIPT)、スティンギングテスト、ノンコメドジェニックテストなどの試験が受託可能です。

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パッチテスト・RIPT(ヒトアレルギーテスト)

使用試験系

局所刺激性試験

皮膚に接触した科学物質が、その局所に湿疹あるいは接触性皮膚障害などの刺激作用を与える可能性を評価する試験

アレルギーテスト済み表示が可能
この試験はアレルギー誘発性だけでなく、テストの過程で一次刺激性や累積性もわかるので、 最終処方の総合的な安全性の目安とも言われている。

皮膚一次刺激性試験 24時間閉塞パッチ 単回の皮膚接触による皮膚反応皮膚累積刺激性試験 RIPT(累積刺激及び感作試験)複数回の皮膚接触(累積的刺激)による皮膚反応

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スティンギングテスト

スティンギングとは「ピリピリ感」を意味し、他にヒリヒリ、ツッパリ感、かゆみなど通常赤み(紅斑)や腫れ(浮腫)のような炎症症状は伴わず、一過性に消失する反応を見るテストです。

項 目 Aパターン Bパターン
被験者数: 女性10名 男女10名
被験者
募集方法:
自称敏感肌の方を召集 あらかじめ確保してある
パラベンスティンガーを召集
陽性対照: 5%乳酸 0.15%メチルパラベン水溶液
陰性対照: 注射用蒸留水
評価の
タイミング:
塗布直後・2分後・5分後の計3回 塗布60秒後に1回
評価基準: 4段階 5段階
標準納期: 申込から結果まで約1ヶ月 申込から結果まで約1ヶ月
その他: 他の陽性対照物質への変更可能 被験者数変更(15名・20名)可能

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ノンコメドジェニックテスト

コメドとは、ニキビの第一段階とされる非炎症性の皮疹で、脂腺性毛包内に細胞、皮脂、角質などが詰まってしまった状態をいいます。ニキビができにくい「ノンコメド処方」であるかを判定する試験です。

被験者数: 10名(男性)
貼付期間: 2週間
ユニット: パッチテスター(「トリイ」鳥居薬品叶サ)
コントロール: 陽性対照(トリオレイン)
評価期間: 2週間
判定基準: 最終観察日に貼付部位をバイオプシー判定
その他: パッチテストで安全品(医師判定)のみ受託可能

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SPF/PFA測定

紫外線防止用化粧品の紫外線B波(UVB)防止効果指数(SPF)および、紫外線A波(UVA)防止効果指数(PA)を測定します。日本人被験者を対象に、日本化粧品工業連合会SPF測定法基準および日本化粧品工業連合会UVA防止効果測定法基準に従った試験を行っております。

項 目 内 容
試験法 日本化粧品工業連合会SPF測定法基準/ 日本化粧品工業連合会UVA防止効果測定法基準
人  数 各試験 10名 日本人にて実施 (予備試験のみの受託可能)
貼付部位 背部(肩甲骨から腰の間)
結果報告 予備試験速報、本試験速報をメールにてご報告
最終速報より、約10日後には報告書の発送が可能
英文報告書の対応も可能(費用は別途相談)
試験期間 1.5ヶ月〜2ヶ月

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抗シワ評価試験

「乾燥による小ジワを目立たなくする」標榜のための試験(化粧品機能評価法ガイドライン)

項 目 内 容 試験施設
推奨条件
対照部位 目尻
被験者 シワグレード1〜3のシワを有する健常な女性または男性
被験者数 予備試験等を参考に、効果を検出しうる妥当な被験者数を算出し、合わせて統計的な処理により結果を論じることができる人数。 20名以上
機能評価 試験方法
遮蔽試験 (評価者に塗布・無塗布群が分からないようにする)
塗布群と無塗布群での比較
評価項目
シワグレード標準を用いた目視評価、写真評価
レプリカの二次元または三次元機器評価、 あるいはin vivoでの三次元機器評価
有効性の判定 目視評価あるいは写真評価、機器評価の”いずれかで”シワ改善の変化に有意差(p<0.05)が確認できること
試験期間 2週間以上 4〜8週間 (評価3回)

上記以外にも、海外施設においておでこ・眉間・ほうれい線や首のしわなど評価することも可能です。

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美白効果試験

皮膚が紫外線に当たると、メラニン色素がメラノサイトという細胞内で生成されます。
メラニンの本来の役割は紫外線から皮膚を守ることですが、過剰に生成されるとシミ・そばかすの原因になります。

シミ・そばかすの生成を防ぐための美白剤評価法として、In vitro系試験(B16メラノーマ細胞を用いたメラニン生成抑制試験、3次元培養モデルを用いた美白剤評価試験)や、ヒトでの美白評価試験などご提案できます。

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検査機器一覧

分野 測定機器 測定項目
肌計測 ロボスキンアナライザーC550 毛穴、しわ、色素沈着、色味、きめ、水分、油分、赤味評価
皮膚摩擦測定器 摩擦抵抗
VISIA2 シミ・隠れシミ・ポリフェリン・シワ・肌色調・毛穴の開き等の画像・数値解析
PRIMOS lite 18 x 13mm 目尻のシワ(シワ面積率、総シワ平均深さ、最大シワ平均深さ、最大シワ最大深さ、シワ総体積、ISO標準粗さパラメーター
コルネオメーターCM825 皮膚水分量
キュートメーターMPA580 皮膚弾力性、粘度
セブメーターSM815 皮質量
メグザメーターMX18 皮膚の色(メラニンと紅斑)の測定
テヴァメーターTM300 水分蒸散量
pHメータープローブ 皮膚pH値
ポータブル水分蒸散計
VapoMeter
水分蒸散量
CCDカメラHIROX(KH-3000) 肌のシワ・シミ・キメ
色差計SPECTROPHOTOMETER 肌色(色差)測定 ※L*a*b*
スキントーンカラースケール 肌色(肌調、くすみ、シミ)
紫外部ソーラーシュミレター 日焼け防止効果試験
UV照射デルマレイ-200 照射部位と非照射部位での肌色変化の観察
3D形状 ハンディ3Dスキャナー 顔形状
VIVID9i 非接触式身体各部計測、顔のリフトアップの計測
日立EXTRACT scanner System
【CT】
皮下脂肪面積・内臓脂肪面積・筋肉など
診断用X線高電圧装置 X線診断
身体各部計測 インボディー3.2 体重・体脂肪率、身体各部筋肉量、適正体重等
KDSデジタル身長計 身長
体脂肪計付き体重計 体重、体脂肪
血液・血流・血圧 オメガゾーンOZ-1 平均血流量
コレステックLDX TC、HDL、LDL、TRG、血糖値、TC/HDL比等の脂質異常症関連の項目の測定ができます
簡易血中乳酸測定器ラクテートプロLT-1710 血中乳酸量
フリーラジカル分析システム
FRAS4
BAP・d-rom(抗酸化物質を測定することによる抗酸化力・酸化ストレスの測定)
血液流動性測定装置
(Micro Channel array Flow Analyzer)
血液流動性測定
アセンシアブリオ 簡易血糖測定装置 血中血糖値
全自動j血圧計<健太郎> 収縮時血圧、拡張期血圧、心拍
デジタル血圧計HEM-907 収縮時血圧、拡張期血圧、心拍
全自動j血圧計TU-2655P 収縮時血圧、拡張期血圧、心拍
血圧脈拍検査装置ABI ABI検査
心電計 心電図
心電図(運動心電負荷プログラム) 心拍 脈拍 心電図
運動・代謝関連 呼吸器代謝測定装置Vmax29s 安静時代謝・活動時代謝・脂肪燃焼
筋電計WEB-1000 表面筋電図(筋肉が収縮弛緩するときに発生する、筋電位を測定します)
ミュータスF-1 下肢伸展筋力検査等
デジタル筋硬度計 筋硬度
筋硬度計NEUTONE 筋硬度
ルームランナー 株式会社ダイコウ 運動機能
エアロバイクEZ101 運動機能
エルゴメーターSTB3200 運動機能
視力 オートレフケラトメーターARK560A 視力、屈折率
オートレフケラトメーターKW-2000 屈折率
アコモドメーター(連続近点計) 焦点調節能力の計測
ワイヤレスリモートコントロール
視力検査計
視力計
動体視力計AS-4F 動体視力
超音波診断機 フィブロスキャン 肝硬度、肝臓機能
超音波診断装置HD3 超音波画像診断、筋肉の動き、脂肪の厚さ、甲状腺マーカー等
骨密度測定器ビーナスα 骨密度測定、骨密度年齢判断、骨中音速測定、SOS値測定
脳計測 脳波計EEG-1100 脳波(α波、β波、θ波、δ波)
顕微鏡 ECLIPSE E600W(光学顕微鏡) 各層解析等各種解析業務
日立卓上電子顕微鏡
Miniscope TM3000
各種解析業務
その他 環境調整室 基本温湿度調整
(温度:22℃±2℃、湿度:50±10RH%)
サーモグラフィーT620 体表面温度
サーモグラフィーTVS-700 体表面温度
ニオイセンサXPVR ニオイの強さ
スリープスキャン 睡眠の良しあしを点数化する
発汗計SKD1000 発汗量(SKD1000)
発汗計SKD1000H 水分蒸散量(SKD1000H)
赤外線水分計FD-610 水分量、固定分、質量(加熱して水分を取り除き、その差から水分量測定する)
毛髪摩擦測定器デジタルフォースゲージDS 毛髪摩擦力測定(引っ張り力)
一眼レフカメラ照明セット込み 画像撮影
電子体温計CTE501
電子体温計C205
脇下体温計

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非臨床

区分 試験名
一般毒性 単回投与(経口、経皮、吸入)
反復投与(経口、経皮、吸入)
生殖・発生毒性 受胎能及び着床までの初期胚発生(T試験)
出生前及び出生後の発生ならびに母動物(U試験)
胚・胎児発生への影響(V試験)
遺伝毒性 復帰突然変異試験
染色体異常試験(in vitro)
小核試験(in vivo)
小核試験(in vitro)
局所毒性
皮膚1次刺激性試験
連続皮膚刺激性試験
眼粘膜刺激性試験
口腔粘膜刺激性試験
免疫毒性 皮膚感作性試験
光感作性試験
光毒性 光毒性試験
がん原性 がん原性試験
薬理関性 安全性薬理(コアバッテリー試験)
薬物動態 吸収・分布・代謝・排泄(ADME)試験
分析 PK/TK
原体/調製物

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In vitro試験

−安全性試験−

試験項目 実験方法 ガイドライン
光毒性試験 3T3-NRU OECD TG432
ROSアッセイ ICH-S10
皮膚感作性試験 LLNA-RI OECD TG 429
LLNA-DA OECD TG 442A
LLNA-BrdU OECD TG 442B
DPRA OECD TG 442C
KeratinoSens OECD TG 442D
h-CLAT OECD TG 442E
皮膚刺激性試験 3次元培養皮膚モデル OECD TG 439
腐食性 人口膜(Corrositex) OECD TG 435
眼刺激性試験 SIRC-NRU
SIRC-STE OECD TG 491
3次元培養角膜モデル OECD TG 492
BCOP OECD TG 437
ICE OECD TG 438
HET-CAM
細胞毒性試験 3T3-NRU 
経皮透過性試験 各種皮膚 OECD TG 428

 

−有効性試験−

種 別 実験方法 種類
アンチエイジング エラスターゼ活性阻害試験 酵素
コラゲナーゼ活性阻害試験 酵素
ヒアルロニダーゼ活性阻害試験 酵素
SOD様活性阻害試験(スカベンジ作用) 酵素
DPPHラジカル消去活性試験
コラーゲン産生試験 細胞
ヒアルロン酸産生試験 細胞
細胞賦活試験 細胞
酸化ストレスパスウェイ定量PCR 細胞
皮膚 (炎症、アレルギー) アレルギー反応(抗原誘発)抑制試験 細胞
アレルギー反応炎症抑制試験 細胞
角化細胞炎症物質産生 細胞
角化細胞セラミド産生能 細胞
美白

チロシナーゼ活性阻害試験 

酵素

メラノーマ細胞試験

細胞

3次元モデル美白効果試験

細胞
角層解析

BG染色

カルボニル化タンパク質染色

SH/SS染色

コーニファイドエンベロープ

(CE)成熟度

※2018.03時点

その他のサービス

−各種菌試験−

・保存効力試験(チャレンジテスト)

日本薬局方やISOの基準に従って試験実施が可能です。

・虫歯菌抑制試験

口腔洗浄剤などについて、虫歯菌の抑制効果を確認することが可能です。

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