試験受託事例

医療機器関連

医療機器申請に伴う安全性試験や試験デザインの策定支援などの試験受託事例をご紹介。
製品の分類や接触部位に応じた試験項目の選定をサポートし、適切な試験機関との連携を通じて、スムーズなデータ取得をお手伝いします。

医療機器申請において、医療機器分類と接触部位によって必要な安全性項目が決められており、どの試験項目が必要か、どのような試験デザインで実施すれば良いかなど試験デザインを設計しながら試験実施をお手伝いしております。

結果

サンプル情報から医療機器分類と接触部位などを的確に判断し、かつサンプル性状から正しい試験デザインを提案しました。

開発した製品のエビデンスを取りたいけど、何から手を付けてよいかわからないなど、
お気軽にお問合せください。