試験受託(ビオックス)事業
Safety & Efficacy Evaluation Department
ヒトに対する安全性の担保
化粧品、医薬品、食品、化学物質など世の中に存在するすべての物質について、ヒトに対して安全であることが必要であり、その担保として様々な試験により安全性が確認されています。
当事業部では、非臨床および臨床ともに国内外の複数施設と業務提携を結ぶことにより、お客様のニーズに合った試験をご紹介しております。さらに、化粧品を中心としたin vitro(試験管内試験)系による各種安全性データの取得や各種有効性を確認する試験についても対応可能であり、多様化するお客様のご要望に沿えるよう日々励んでいます。
- 安全性試験・有効性試験
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国内外の複数施設と提携することで、より多くの安全性および有効性試験を受託しております。
- ケーススタディ
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目的ごとに異なるデータ取得について、代表的な用途とそれに対する対応をご紹介します。
臨床試験
ヒトによる安全性試験(パッチテスト、RIPT等)および有効性試験(シワ、美白、SPF等)を受託しております。研究用の社内データ、化粧品への表示、医薬部外品申請用など様々な目的に応じた試験の受託が可能です。
非臨床試験
韓国バイオトクステック社の日本代理店です。
受託した試験は、OECD GLPを適用することにより、日本の各省庁へ提出する申請用資料として試験資料をご活用頂くことが可能です。
韓国 バイオトクステック社情報
会社名 | 株式会社バイオトクステック (Biotoxtech Co.,ltd) http://www.biotoxtech.com/ |
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設立 | 2000年8月23日 |
代表理事 | 姜鍾求 |
資本金 | 314億ウォン(2020年4月基準) |
売上高 | 231億ウォン(2019年度基準) |
従業員 | 210名(2020年4月) |
所在地 | 韓国 忠清北道 清州市 清原区梧倉研究団地路53 |
事業内容 | 医薬品、食品、化粧品、化学物質、農薬等に関する安全性評価 |
また、日本国内の受託機関とも業務提携を結ばせて頂き、様々なお問い合わせに対応させて頂いております。
In Vitro系試験
OECDガイドラインに収載された安全性試験をはじめ、各種酵素活性や各種細胞による産生試験、美白などの有効性試験についても受託可能です。