試験受託事業

Safety & Efficacy Evaluation Department

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化学品関連

国内における化審法や安衛法、さらに海外REACH関連の登録のためのエビデンス取得が可能です。さらに、SDS収載用のデータ取得や社内用のスクリーニング試験についても対応可能です。

臨床試験

ヒト安全性試験

日本人モニターをはじめ、ご希望に応じて外国人モニターによる安全性試験を受託しております。パッチテスト、アレルギーテスト(RIPT)、スティンギングテスト、ノンコメドジェニックテストなどの試験が受託可能です。

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パッチテスト・RIPT(ヒトアレルギーテスト)

使用試験系

局所刺激性試験

皮膚に接触した科学物質が、その局所に湿疹あるいは接触性皮膚障害などの刺激作用を与える可能性を評価する試験

アレルギーテスト済み表示が可能
この試験はアレルギー誘発性だけでなく、テストの過程で一次刺激性や累積性もわかるので、 最終処方の総合的な安全性の目安とも言われている。

皮膚一次刺激性試験 24時間閉塞パッチ 単回の皮膚接触による皮膚反応皮膚累積刺激性試験 RIPT(累積刺激及び感作試験)複数回の皮膚接触(累積的刺激)による皮膚反応

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区分 試験名
書類作成 安衛法届出様式作成
物化性試験 
融点
沸点
蒸気圧
密度(液体、固体)
加水分解性
土壌吸着
分配係数試験
一般毒性  単回投与毒性試験(経口、経皮、吸入 など)
反復投与毒性試験(経口、経皮、吸入 など)
生殖・発生毒性     催奇形性試験
1世代試験
2世代試験
生殖・発生毒性スクリーニング
反復生殖・発生試験併合試験
遺伝毒性 復帰突然変異試験(AMES試験)
染色体異常試験
小核試験(in vivo/in vitro)
マウスリンフォーマ試験
局所毒性  皮膚一次刺激性試験
眼粘膜刺激性試験
免疫毒性 皮膚感作性試験
がん原性 がん原性試験
環境毒性 魚類急性毒性試験
ミジンコ類遊泳阻害試験
藻類成長阻害試験
ミジンコ生殖能試験 
魚類初期生活段階試験
生分解性試験
生物蓄積性試験
分析 特性試験(原体/調製物)
代理店:韓国バイオトクステック社

韓国 バイオトクステック社情報

韓国 バイオトクステック社情報

会社名 株式会社バイオトクステック
(Biotoxtech Co.,ltd)
http://www.biotoxtech.com/
設立 2000年8月23日
代表理事 姜鍾求
資本金 314億ウォン(2020年4月基準)
売上高 231億ウォン(2019年度基準)
従業員 210名(2020年4月)
所在地 韓国 忠清北道 清州市 清原区梧倉研究団地路53
事業内容 医薬品、食品、化粧品、化学物質、農薬等に関する安全性評価

また、日本国内の受託機関とも業務提携を結ばせて頂き、様々なお問い合わせに対応させて頂いております。

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In vitro試験 その他

−安全性試験−

試験項目 実験方法 ガイドライン
光毒性試験 3T3-NRU OECD TG432
ROSアッセイ OECD TG495
皮膚感作性試験 LLNA-RI OECD TG 429
LLNA-DA OECD TG 442A
LLNA-BrdU OECD TG 442B
DPRA OECD TG 442C
KeratinoSens OECD TG 442D
h-CLAT OECD TG 442E
SENS-IS -
皮膚刺激性試験 3次元培養皮膚モデル OECD TG 439
腐食性 人口膜(Corrositex) OECD TG 435
眼刺激性試験 SIRC-NRU -
SIRC-STE OECD TG 491
3次元培養角膜モデル OECD TG 492
BCOP OECD TG 437
ICE OECD TG 438
HET-CAM -
細胞毒性試験 3T3-NRU、SIRC-NRU -
経皮透過性試験 各種皮膚 OECD TG428

※2020.07時点

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